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抑肝散の認知症の行動と心理症状に対する有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

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(1)

漢方治療 ビ ンス

日本東洋医学会 EBM 委員会 ビ ンス /診療 ン タス フ ス

090005

5.

精神・行動障害

文献

Mizukami K, Asada T, Kinoshita T, et al. A randomized cross-over study of a traditional Japanese medicine (kampo), yokukansan, in the treatment of the behavioural and psychological symptoms of dementia. The International Journal of Neuropsychopharmacology 2009; 12: 191-9. CENTRAL ID: CN-00704589, Pubmed ID: 19079814

1. 目的

抑肝散 知症 行動 心理症状 効性 全性

2. 研究 ン

ン 比較試験 (cross over) (RCT-cross over)

3. セ ン

療機関20 設 (著 大学大学 人間総 学 究 病態制御 学 攻精神病

態 学 )

4. 参加者

55-85 才 混 型 知症 含 病 体型 知症 診 106 来患 59 (男性20 女性39 均 齢78.7±5.4才) 入 患 47 (男性19 女性28 均 齢78.5±6.7才)

5. 介入

Arm 1: 初 4逬間 抑肝散2.5g 1 3回内服 wash-out 期間 引 4逬間非投 経過観察 54

Arm 2: 初 4逬間非投 経過観察 引 4逬間 抑肝散2.5g 1 3 回内服 52

6. 主 ウ 評価項目

知症 行動 心理症状 (BPSD) 神経精神 検査票 あ NPI (Neuropsychiatric Inventory) 知機能 MMSE (Mini-Mental State Examination) 評 常生活 動作 来患 手段的 常生活動作 あ IADL (Instrumental Activities of Daily Living) 入 患 Barthel Index 評 評 開始 4逬 8逬 実

7. 主 結果

Arm 1 Arm 2 NPI 総計 抑肝散開始 比 4逬 意 改善

抑肝散非内服 Arm 1 Arm 2 変 NPI 各 目

Arm 1 妄想 覚 奮 攻撃性 焦燥感 易 激性 抑肝散投 前 改善 Arm 2 奮 攻撃性 う 焦燥感 易 激性 抑肝散

投 前 改善

8. 結論

抑肝散 内服 知症 伴う行動 心理症状 改善 効 あ

9. 漢方的考察

10. 論文中の安全性評価

6 作用 3 嘔 痢 嘔気 心 部痛 消 器症状 抑肝散

内服 中 速 症状 消失 2 血症 2 う

1 過鎮静 示 2 抑肝散 内服 中 血清 常

回 1 浮腫 錐体 路症状 覚 篤 作

11. Abstractorのコ ン

抑肝散 BPSD改善 効 あ 多 設 象 臨床試験 明

極 意義 臨床 究 あ 非投 比 両群 改善 い

試験 厳密 解析 行う ン 用い 改善

程 明 優 究 思わ 用い

大規模 多 設共 究 長期間 投 臨床 究 実 抑

肝散 効 明確 望

12. Abstractor and date

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