漢方治療 ビ ンス
日本東洋医学会 EBM 委員会 ビ ンス /診療 ン タス フ ス
090005
5.
精神・行動障害
文献
Mizukami K, Asada T, Kinoshita T, et al. A randomized cross-over study of a traditional Japanese medicine (kampo), yokukansan, in the treatment of the behavioural and psychological symptoms of dementia. The International Journal of Neuropsychopharmacology 2009; 12: 191-9. CENTRAL ID: CN-00704589, Pubmed ID: 19079814
1. 目的
抑肝散 知症 行動 心理症状 効性 全性
2. 研究 ン
ン 比較試験 (cross over) (RCT-cross over)
3. セ ン
療機関20 設 (著 大学大学 人間総 学 究 病態制御 学 攻精神病
態 学 )
4. 参加者
55-85 才 混 型 知症 含 病 体型 知症 診 106 来患 59 (男性20 女性39 均 齢78.7±5.4才) 入 患 47 (男性19 女性28 均 齢78.5±6.7才)
5. 介入
Arm 1: 初 4逬間 抑肝散2.5g 1 3回内服 wash-out 期間 引 4逬間非投 経過観察 54
Arm 2: 初 4逬間非投 経過観察 引 4逬間 抑肝散2.5g 1 3 回内服 52
6. 主 ウ 評価項目
知症 行動 心理症状 (BPSD) 神経精神 検査票 あ NPI (Neuropsychiatric Inventory) 知機能 MMSE (Mini-Mental State Examination) 評 常生活 動作 来患 手段的 常生活動作 あ IADL (Instrumental Activities of Daily Living) 入 患 Barthel Index 評 評 開始 4逬 8逬 実
7. 主 結果
Arm 1 Arm 2 NPI 総計 抑肝散開始 比 4逬 意 改善
抑肝散非内服 Arm 1 Arm 2 変 NPI 各 目
Arm 1 妄想 覚 奮 攻撃性 焦燥感 易 激性 抑肝散投 前 改善 Arm 2 奮 攻撃性 う 焦燥感 易 激性 抑肝散
投 前 改善
8. 結論
抑肝散 内服 知症 伴う行動 心理症状 改善 効 あ
9. 漢方的考察
10. 論文中の安全性評価
6 作用 3 嘔 痢 嘔気 心 部痛 消 器症状 抑肝散
内服 中 速 症状 消失 2 血症 2 う
1 過鎮静 示 2 抑肝散 内服 中 血清 常
回 1 浮腫 錐体 路症状 覚 篤 作
用
11. Abstractorのコ ン
抑肝散 BPSD改善 効 あ 多 設 象 臨床試験 明
極 意義 臨床 究 あ 非投 比 両群 改善 い
試験 厳密 解析 行う ン 用い 改善
程 明 優 究 思わ 用い
大規模 多 設共 究 長期間 投 臨床 究 実 抑
肝散 効 明確 望
12. Abstractor and date